2026 ASCO | 全场医生起立鼓掌，这款靶向新药何以打破“癌王”困局？
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出品 | 搜狐健康
作者 | 吴施楠
编辑 | 袁月
一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，是全球肿瘤新药与前沿临床研究的风向标，每年几乎都有突破性临床数据引爆会场。今年ASCO大会上，一款胰腺癌靶向药物的III期重磅研究结果重磅披露，亮眼的生存数据震撼全场，引得数千名全球肿瘤科医师集体起立鼓掌，成为本届年会最出圈的重磅成果。
来源 / 公众号med2doc
这份引爆行业的临床数据，来自Revolution Medicines牵头开展的III期RASolute 302 关键性临床试验。研究头对头对比口服RAS抑制剂Daraxonrasib与标准化疗，入组人群为经既往系统治疗失败的转移性胰腺导管腺癌患者。
研究结果显示，Daraxonrasib治疗组患者中位总生存期拉长至13.2个月，常规化疗对照组仅6.7个月，新药实现晚期胰腺癌患者总生存期近乎翻倍，生存获益差距直观悬殊。
这份生存期翻倍的数据，放在胰腺癌领域堪称颠覆性突破。作为医学界公认的 “癌中之王”，胰腺导管腺癌始终是抗肿瘤新药研发最难攻克的堡垒。因为疾病早期隐匿性极强，多数患者确诊时已步入晚期，疾病进展迅猛，临床可选治疗方案稀缺，全人群5年相对生存率仅13%左右；而晚期转移性患者在后线治疗阶段更是陷入无药可用的困境，既往二线化疗中位生存期长期卡在6个月上下，临床治疗多年止步不前。
因此，参与该研究的美国加利福尼亚大学洛杉矶分校肿瘤学专家Zev Wainberg表示：“虽然它还不能治愈癌症，但这是一个非常巨大的进步。”
从靶点维度来看，该药物的成功，更是终结了RAS靶点长达四十年 “不可成药” 的行业魔咒。RAS突变是实体瘤高发驱动基因突变，其中胰腺导管腺癌突变占比超90%，绝大部分晚期胰腺癌的肿瘤增殖、侵袭转移都由异常激活的RAS通路驱动。但受限于RAS蛋白特殊结构：蛋白表面光滑，缺少传统小分子靶向药能够锚定结合的疏水口袋，同时该蛋白与胞内GTP底物结合亲和力极高，四十年来全球药企轮番攻坚，绝大多数研发项目折戟临床，RAS也被贴上经典 “不可成药” 靶点标签。
而Daraxonrasib跳出传统研发思路，是全球少见的RAS (ON) 多选择性非共价抑制剂，凭借独创分子胶作用机制实现差异化破局：药物可作为分子桥梁，与处于激活状态的各类 RAS 蛋白、细胞内伴侣蛋白结合，构筑稳定三元复合物，从源头截断RAS下游致癌信号传导。
依托这一独特机理，该药突破了前代RAS抑制剂只能局限单一突变、仅结合失活靶点的短板，既能大范围覆盖胰腺癌高发RAS突变亚型，扩容获益患者基数，还从作用原理层面规避了既往靶向药极易出现的耐药难题。
在晚期胰腺癌后线治疗缺药、RAS 靶点研发屡屡受挫的双重行业困局下，Daraxonrasib用III期确凿生存数据改写了 “癌王” 的治疗格局，既为无药可选的转移性胰腺癌患者开辟全新靶向出路，也为人类攻克 RAS 突变相关肿瘤树立里程碑式范本，这也是其能够在顶级学术年会收获全场医者起立致敬的核心原因。
据了解，Daraxonrasib已获得FDA针对用于治疗携带G12突变的经治转移性PDAC患者的突破性疗法认定和孤儿药资格，并被纳入“FDA专员国家优先审查代金券”试点计划，有望加速上市进程。此外，FDA已允许符合条件的患者通过“扩大使用计划”提前获得这种实验性药物。
一款药物的成功往往能改变药企在资本市场的表现，Daraxonrasib和Revolution Medicines也不例外。随着III期数据的公布，Revolution公司市值已飙升至290亿美元，且Evaluate Pharma预测Daraxonrasib的市场峰值销售额有望达到120亿美元。
Daraxonrasib是目前全球研发进度最快的泛RAS分子胶抑制剂，已有多项全球注册性III期临床试验在推进，覆盖胰腺癌二线、一线及术后辅助治疗，以及非小细胞肺癌二线/三线，未来随着Daraxonrasib的获批上市及其他管线的推进，Revolution的市值仍有巨大上行空间。返回搜狐，查看更多
